Bookmarking is available only for logged-in users.

Rejestracja Logowanie

Podmiotem odpowiedzialnym za treści zamieszczone na portalu internetowym wszechnica.roche.pl jest spółka Roche Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, ul. Domaniewska 28, 02-672, KRS: 0000118292. Informacje publikowane na Portalu mają wyłącznie charakter edukacyjny i nie stanowią reklamy produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. jedn.: Dz. U. 2020 poz. 944). Portal i treści w nim zamieszczone przeznaczone są wyłącznie dla osób wykonujących zawód pielęgniarki/pielęgniarza. Dostęp do Portalu wymagampotwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. "Oświadczam, że wykonuję zawód pielęgniarki/pielęgniarza zgodnie z ustawą z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej (t. jedn.: Dz. U. 2020 poz. 562)"

Perjeta (pertuzumab) 
Szczegółowe informacje o leku Perjeta

(Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dołączona do opakowania)

Aktualna ChPL i ulotka
O leku:

Perjeta (pertuzumab) jest  humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które łączy się z domeną II receptora ludzkiego naskórkowegoczynnika wzrostu typu 2 (HER2), dzięki czemu blokuje heterodimeryzację HER2 z innymi członkami rodziny HER. W rezultacie pertuzumab hamuje sygnalizację wewnątrzkomórkową inicjowaną przez ligand i może powodować zatrzymanie wzrostu komórek i apoptozę.

Produkt leczniczy Perjeta stosowany jest w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi.

Pełne brzmienie wskazań do stosowania znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Postać leku:

- Perjeta 420 mg koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Materiały do pobrania
Poradnik dla pacjentek z wczesnym rakiem piersi

Należy unikać stosowania produktu Perjeta u kobiet w ciąży. Dostępne są ograniczone dane na temat stosowania produktu Perjeta u kobiet w ciąży. Bezpieczeństwo terapii lekiem Perjeta u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie zostało określone. 

Przed zastosowaniem leku Perjeta należy sprawdzić, czy kobieta jest w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii produktem Perjeta i przez 6 miesięcy  od przyjęcia ostatniej dawki leku. 

Należy ściśle monitorować pacjentki, które zaszły w ciążę podczas terapii produktem Perjeta lub w czasie 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku, pod kątem wystąpienia małowodzia. 

Jeśli produkt Perjeta stosowano w czasie ciąży, albo pacjentka zaszła w ciążę w trakcie terapii produktem Perjeta lub w czasie 6 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki leku, należy niezwłocznie powiadomić Roche Polska Sp. z o.o., ul. Domaniewska 28, 02-672 Warszawa, tel. +48 22 345 18 88, fax +48 22 345 18 74 lub za pomocą formularza zgłoszeniowego znajdującego się pod adresem internetowym www.roche.pl/kontakt/bezpieczenstwo-produktow/zglaszanie-dzialan-niepozadanych.  

Dodatkowe informacje będą zbierane w czasie trwania ciąży oraz pierwszego roku życia niemowlęcia. Umożliwi to firmie Roche lepsze poznanie bezpieczeństwa terapii produktem Perjeta oraz przekazanie odpowiednich danych odnośnym władzom, przedstawicielom zawodów medycznych oraz pacjentom.

Referencja:

Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Perjeta

Za chwilę opuścisz stronę internetową wszechnica.roche.com i przejdziesz do zewnętrznej witryny internetowej.